La USFDA (US Food and Drug Administration) a publié le 8 septembre 2009 une mise à jour des normes reconnues pour assurer la conformité des dispositifs médicaux lors des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux US.

En dehors des mises à jour des normes internationales déjà référencées, il est à noter l'ajout :

• De la mise à jour de l'ISO 10993-7 concernant les résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
• Du correctif 1 de l'ISO 14243-3 concernant les prothèse totales de genoux.
• De l'ISO 14708-3 concernant les neurostimulateurs implantables.
• Des ISO 13779 parties 1 et 2 concernant les implants contenant de l'hydroxyapatite.
• De l'ISO 2859-1 concernant l'échantillonnage pour les contrôles de routine.

Vous pouvez télécharger la mise à jour de la liste sur le site de la FDA.