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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Jeudi, 28 Juillet 2011 13:50 |
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Le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) a établit un Conseil Central Scientifique (CSC, Center Science Council) dans le cadre de son plan d'actions sur l'amélioration de la mise en oeuvre de la procédure 510(k).
L’objectif du CSC est de faciliter l’intégration de l'innovation dans les dispositifs médicaux tout en assurant leur sécurité et leur efficacité. Il est chargé, notamment, d'identifier et d'incorporer les nouvelles sciences et technologie dans le processus d'élaboration des réglementations et de répondre aux question relatives aux essais cliniques de ces produits incorporant de nouvelles technologies.Â
Il a également pour mission de favoriser le partage et l'utilisation des informations scientifiques au sein du CDRH.
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