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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Lundi, 10 Novembre 2008 02:00 |
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Le CDRH (Center for Device and Radiological Health, Centre pour les Dispositifs de Santé et de Radiologie), branche de la USFDA gérant les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, a mis à disposition du public des présentations de la réglementation des États-Unis relative aux dispositifs médicaux.
Ces présentations (en anglais) sont accessibles gratuitement sur le site de la FDA, dans la partie "CDRH Learn". Aujourd'hui, les points suivants sont abordés : - Les exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux
- Introduction au Système Qualité selon la réglementation 21 CFR 820
- Procédé de notification de mise sur le marché 510(k) (4 présentations)
Ces présentations devraient être complétées et mises à jour régulièrement avec, notamment, les exigences réglementaires pour les dispositifs de radiologie. N'hésitez donc pas à visiter régulièrement le "CDRH Learn".
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