|
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
|
|
Lundi, 03 Août 2009 00:00 |
|
Dans le cadre de la mise à jour de la directive 93/42/CEE par la directive 2007/47/CE, le Meddev a mis à jour son guide sur la classification des "produits frontières" (Guide 2.1/3).
Bien qu'il traite des "produits frontières" en général, ce nouveau guide met l'accent sur les dispositifs médicaux destinés à délivré des médicaments et les dispositifs médicaux qui contiennent un médicament ou un dérivé du sang humain ayant une fonction accessoire. L'ancienne version du guide reste téléchargeable sur le site du Meddev car la nouvelle version ne sera réellement applicable le 21 mars 2010, lorsque la directive 2007/47/CE entrera en vigueur. Vous pouvez télécharger cette nouvelle version sur le site du MEDDEV.
|