Guide de la Commission Européenne sur les produits frontières actualisé
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 14 Juin 2011 15:53
La Commission Européenne a mis à jour son guide sur les produits frontières et la classification des dispositifs médicaux destinés à aider les autorités compétentes dans leur processus décisionnel.
Cette nouvelle version contient notamment un nouveau consensus sur la qualification entre le dispositif médical à visée diagnostic et le dispositif médical de diagnostic in vitro et des informations sur la classification :
  • Des lentilles de contact non destinées à corriger la vue.
  • Des tests de confirmation de pré-transfusion.
Le document peut être téléchargé sur le site Internet de la Commission Européenne.