Le Meddev a édité une annexe au guide 2.7.1 concernant l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. Cette annexe concerne spécifiquement l'évaluation des stents coronariens.

Il est destiné au fabricants mais aussi aux organismes notifiés en ce qui concerne l'évaluation des données cliniques de ce type de produits. Il a également pour objectif d'assister les autorités compétentes dans la détermination de la conformité des stents coronariens aux Exigences Essentielles de la directive 93/42/CEE dans le cadre de la surveillance du marché. 

Ce guide est téléchargeable sur le site de la Commission Européenne.