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Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
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Vendredi, 04 Décembre 2009 00:00 |
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L'ANMAT (Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia), l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux en Argentine, vient d'établir une période transitoire pour le changement de système d'enregistrement des dispositifs médicaux. Â
Afin d'enregistrer les dispositifs médicaux mis sur le marché en Argentine selon la nouvelle loi harmonisée "Mercosur" (disposition 5267/06), les fabricants de dispositifs médicaux doivent soummettre un dossier de ré-enregistrement de leurs produits selon le calendrier suivant : - Classe IV : dossier à soumettre avant le 29 janvier 2010
- Classe III : dossier à soumettre avant le 30 juillet 2010
- Classe II : dossier à soumettre avant le 31 janvier 2011
- Classe I : dossier à soumettre avant le 29 juillet 2011
Si la demande de ré-enregistrement n'est pas envoyée dans les temps, l'autorisation de mise sur le marché du produit sera suspendue.
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