La Food and Drug Administration (FDA), autorité compétente pour les dispositifs médicaux aux Etats-Unis d'Amérique a classé l'ensemble des amalgames dentaires en classe II, reclassifiant ainsi les amalgames à base de mercure de la classe I vers la classe II.

 

 

Les produits de classe II étant soumis aux "contrôles spéciaux", la FDA a également publié un guide afin de définir les contrôles nécessaires à la validation de ces produits.