Des FAQ pour la norme CEI 60601-1
Actualités de la santé et des dispositifs médicaux
Mardi, 31 Mai 2011 13:14
"Underwriters Laboratories" (ou UL, organisme spécilisé dans la sécurité électrique) a publié une "Foire aux Questions" sur la norme CEI 60601-1 afin d'aider les industriels à tenir les délais pour la mise en application de la nouvelle version de cette norme.
En effet, la troisième version de cette norme devient applicable dans l'Union Européenne et au Canada à partir de juin 2012. Il revient donc aux fabricants de démontrer la conformité de leurs disposistif médicaux avec cette nouvelle version.
L'organisme met également à disposition plusieurs outils pour aider les fabricants à évaluer leurs produits par rapport à la nouvelle version de cette norme et à mettre à jour leur analyse des risques.
Vous trouverez toutes ces informations sur le site Internet de l'organisme UL.