L'autorité compétente brésilienne Anvisa a modifié les exigences pour la mise sur le marché Brésilien des aiguilles, seringues et cathéters.

A partir de février 2012, une autorisation de mise sur le marché sera obligatoire pour ces produits. Les fabricants et/ou importateurs devront donc démontrer les performances de ces produits à partir d'un dossier technique dont le contenu est listés dans les résolutions RDC N°3, RDC N°4 et RDC N°5 du 4 février 2011.

Parmi les documents à fournir pour la demande d'homologation, on retrouve le certificat de "Bonnes Pratiques de Fabrication" (le certificat ISO 13485 étant considéré comme un équivalent) et le certificat de conformité délivré par l'Inmetro, l'Institut de métrologie national, après des essais réalisé sur échantillons.